Le caratteristiche cliniche associate alla risposta al trattamento con farmaci biologici nei pazienti con psoriasi non sono mai state studiate sistematicamente.
Con questo obiettivo, un lavoro di revisione e metanalisi condotto in Danimarca e pubblicato su JAMA Dermatology ha inteso valutare l’associazione tra le caratteristiche cliniche dei pazienti e l’efficacia dei farmaci biologici nel trattamento della psoriasi.
Psoriasi e risposta ai farmaci biologici
La ricerca in letteratura è stata effettuata nei database PubMed, Embase e Web of Science fino ad aprile 2022. Sono stati inclusi gli studi in lingua inglese che riportavano la risposta al trattamento con farmaco biologico a dosi approvate in pazienti con psoriasi in relazione alle loro caratteristiche cliniche. Inoltre, sono stati identificati studi idonei attraverso una ricerca delle liste di riferimento degli studi inclusi.
Sono stati inclusi solo gli studi che riportavano i risultati del trattamento come variazione dell’indice di severità e estensione della psoriasi (Psoriasis Area and Severity Index) PASI 75 o PASI 90 dopo 12, 26 e, ovvero 52 settimane di trattamento.
Sono stati considerati sia studi osservazionali sia studi clinici randomizzati. Due autori indipendenti hanno condotto il processo di screening e 107 studi sono stati valutati per l’ammissibilità.
La metanalisi
Per la metanalisi state seguite le linee guida Preferred Reporting Items for Systematic Reviews and Meta-analyses (PRISMA). I dati rilevanti sono stati estratti in modo indipendente da due autori e analizzati sulla base di modelli a effetti casuali.
Gli studi clinici randomizzati e gli studi osservazionali sono stati raggruppati in analisi separate. I dati sono stati analizzati dal 1° giugno 2023 al 1° agosto 2023.
Il risultato primario era PASI 90 a 26 settimane (6 mesi). Prima di iniziare la raccolta dei dati, è stata pianificata un’indagine sull’associazione tra gli esiti principali (e secondari) e diverse caratteristiche cliniche.
I risultati
Complessivamente sono stati inclusi 40 studi per un totale di 21.438 pazienti. L’età più avanzata (odds ratio [OR], 0,99; 95% CI, 0,98-1,00), la precedente esposizione ai farmaci biologici (OR, 0,44; 95% CI, 0,29-0,67), l’indice di massa corporea (BMI) più elevato (OR, 0,96; 95% CI, 0,94-0,99), il fumo pregresso (OR, 95% CI, 0,94-0,99). 99) e il fumo attuale (OR, 0,78; 95% CI, 0,66-0,91) sono stati associati negativamente al raggiungimento di PASI 90 a 6 mesi negli studi osservazionali.
Negli studi clinici randomizzati, solo un indice di massa corporea pari o superiore a 30 è risultato associato negativamente alla risposta al trattamento (PASI 90 a 3 mesi: OR, 0,57; 95% CI, 0,48-0,66).
Le conclusioni
Questa metanalisi ha rilevato che i pazienti con psoriasi che fumano o hanno un’anamnesi di fumo, così come quelli con una precedente esposizione ai farmaci biologici, un’età più avanzata o un indice di massa corporea più elevato, hanno mostrato una risposta più scarsa ai farmaci biologici negli studi osservazionali.
Tuttavia, non è ancora chiaro se queste caratteristiche cliniche influenzino la risposta al trattamento in modo diverso per i diversi farmaci biologici disponibili per il trattamento della psoriasi.
Hjort G, Schwarz CW, Skov L et al., Clinical Characteristics Associated With Response to Biologics in the Treatment of Psoriasis. A Meta-analysis, JAMA Dermatol. Published online June 18, 2024. doi:10.1001/jamadermatol.2024.1677
