L’interesse per il minoxidil orale a basso dosaggio per il trattamento dell’alopecia androgenetica è in progressivo aumento. Tuttavia, la sua efficacia non è ancora stata valutata in studi terapeutici comparativi.
Obiettivo di uno studio condotto da ricercatori di Brasile e Polonia, pubblicato su JAMA Dermatology, è stato confrontare l’efficacia, la sicurezza e la tollerabilità del minoxidil orale assunto su base quotidiana alla dose di 5 mg, rispetto al minoxidil topico al 5% utilizzato due volte al giorno per 24 settimane, nel trattamento dell’alopecia androgenetica maschile.
Lo studio clinico condotto
Si è trattato di uno studio clinico randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, condotto in un’unica clinica specializzata del Brasile. Sono stati inclusi e randomizzati uomini con alopecia androgenetica di età compresa tra 18 e 55 anni, classificati secondo la scala Norwood-Hamilton come 3V, 4V o 5V. I dati sono stati raccolti da gennaio a dicembre 2021 e analizzati da settembre 2022 a febbraio 2023.
I 90 partecipanti sono stati randomizzati in 2 gruppi in rapporto di 1 a 1 a minoxidil orale, 5 mg al giorno e soluzione topica di placebo, oppure ad 1 ml di minoxidil topico, 5%, due volte al giorno e placebo orale per 24 settimane.
I principali risultati
Il risultato primario era la variazione della densità dei capelli terminali nelle regioni frontale e verticale del cuoio capelluto. Gli esiti secondari erano la variazione della densità totale dei capelli e la valutazione fotografica.
Dei 90 partecipanti arruolati, 68 hanno completato lo studio; di questi, l’età media era di 36,6 (7,8) anni. Un totale di 33 partecipanti è stato arruolato nel gruppo del minoxidil orale e 35 nel gruppo del trattamento topico.
Entrambi i gruppi erano omogenei in termini di dati demografici e gravità dell’alopecia androgenetica maschile. Per l’area frontale, la variazione media tra i gruppi dal basale alla settimana 24 è stata di 3,1 capelli per cm2 (95% CI, da -18,2 a 21,5; P = .27) per la densità dei capelli terminali e di 2,6 capelli per cm2 (95% CI, da -10,3 a 15,8; P = .32) per la densità totale dei capelli.
Per l’area del vertice, la variazione media dal basale alla settimana 24 è stata di 23,4 capelli per cm2 (95% CI, da -0,3 a 43,0; P = .09) per la densità terminale e di 5,5 capelli per cm2 (95% CI, da -12,5 a 23,5; P = .32) per la densità totale dei capelli.
Secondo l’analisi fotografica, il minoxidil orale è risultato superiore al minoxidil topico sul vertice (24%; 95% CI, da 0 a 48; P = .04) ma non sul cuoio capelluto frontale (12%; 95% CI, da -12 a 36; P = .24).
Gli effetti avversi più comuni nel gruppo del minoxidil orale sono stati l’ipertricosi, che ha interessato 22 partecipanti su 45 (49%) e la cefalea, 6 su 45 (14%).
Le conclusioni
In questo studio, il minoxidil orale, 5 mg, una volta al giorno per 24 settimane non ha dimostrato una superiorità rispetto al minoxidil topico, 5%, due volte al giorno negli uomini con alopecia androgenetica, hanno concluso i ricercatori.
M. A. Penha, H. A. Miot, M. Kasprzak, et al., Oral Minoxidil vs Topical Minoxidil for Male Androgenetic Alopecia. A Randomized Clinical Trial, JAMA Dermatol. Published online April 10, 2024. doi:10.1001/jamadermatol.2024.0284
